Инструкция по применению АБАКТАЛ (ABAKTAL)

Раствор для инъекций желтоватого или желтого цвета, прозрачный, практически без видимых частиц.

1 амп. пефлоксацин (в форме мезилата дигидрата) 400 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия метабисульфат, динатриевая соль ЭДТА, спирт бензиловый, натрия гидрокарбонат, вода д/и.

5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016582 от 31.08.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или слегка желтоватого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб. пефлоксацина мезилата дигидрат 515.3 мг, что соответствует содержанию пефлоксацина 400 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, вода очищенная, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк очищенный, макрогол 400, воск карнаубский.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы.

Эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, находящихся как в стадии деления (фаза роста), так и в стадии покоя. В отношении грамположительных штаммов действует только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Проявляет активность в отношении внутриклеточных возбудителей.

Абактал активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительные штаммы Proteus, Сitrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae. К препарату умеренно чувствительны Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfingens, Mycoplasma spp., Chlamydia spp. К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis.

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции почек и мочевыводящих путей;
инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит, простатит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей;
инфекции ЛОР-органов (в т.ч. хронический синусит, тяжелый наружный отит);
тяжелые бактериальные инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф);
инфекции печени и желчевыводящих путей;
инфекции брюшной полости (интраабдоминальные абсцессы, перитонит);
инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в т.ч. остеомиелит);
инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. вызванные стафилококком, устойчивым к пенициллину);
менингеальные инфекции;
сепсис;
бактериальный эндокардит;
гонорея.

Применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами.

Препарат эффективен при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 18 лет назначают препарат в средней дозе 800 мг/сут (как при приеме внутрь, так и при парентеральном введении). Максимальная суточная доза – 1.2 г.

При лечении инфекций мочевыводящих путей Абактал назначают однократно внутрь в дозе 400 мг/сут.

Средняя доза при приеме внутрь составляет 400 мг 2 раза/сут.

Таблетки рекомендуют принимать во время еды.

В/в препарат назначают в виде инфузии в дозе 400 мг 2 раза/сут; продолжительность инфузии - 1 ч. Предварительно содержимое одной ампулы (400 мг) разбавляют 250 мл 5% раствора глюкозы.

Для профилактики инфекционных осложнений в хирургии рекомендуют в/в введение 400-800 мг препарата за 1 ч до проведения операции.

Для пациентов с заболеваниями печени разовая доза для в/в капельного введения составляет 8 мг/кг массы тела; продолжительность инфузии - 1 ч. Частота проведения инфузий составляет у пациентов с желтухой 1 раз в 24 ч; у пациентов с асцитом - 1 раз в 36 ч; у пациентов с желтухой и асцитом - 1 раз в 48 ч.

Для более быстрого достижения терапевтических концентраций допускается введение первой дозы 800 мг.

Вследствие эквивалентности доз при приеме внутрь и в/в введении препарат может использоваться для проведения последовательной терапии (курс, начатый в/в введениями, продолжают приемом внутрь).

Побочные действия

потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, изменения вкуса, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов, ЩФ и уровня билирубина;
очень редко - псевдомембранозный колит.

головная боль, беспокойство, головокружение, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, нарушения зрения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор;
редко - судороги.

кристаллурия;
редко - гематурия, интерстициальный нефрит.

миалгия, артралгия, тендинит;
в очень редких случаях - разрыв ахиллова сухожилия.

транзиторные изменения картины периферической крови.

кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи;
редко - бронхоспазм, фотосенсибилизация.

флебит.

При использовании препарата в терапевтических дозах побочные эффекты возникают редко, носят обратимый характер и не требуют прекращения лечения.

Противопоказания к применению

беременность;
лактация (грудное вскармливание);
возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к хинолонам.

С осторожностью назначают при нарушениях со стороны ЦНС (в т.ч. эпилептический синдром неустановленной этиологии), сочетанной почечно-печеночной недостаточностью, при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Абактал противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено токсическое воздействие монофторхинолонов на хрящевую ткань.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения применяют только в условиях стационара.

При появлении аллергических реакций или изменений со стороны ЦНС следует немедленно отменить препарат.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Абакталом следует избегать УФ облучения и попадания прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии.

Факторами риска развития тендинитов на фоне терапии фторхинолонами являются возраст старше 60 лет, почечная недостаточность, проведение диализа, сопутствующая терапия ГКС, дислипидемия. Пациент должен быть предупрежден о необходимости отменить препарат при появлении начальных признаков тендинита, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу.

Могут наблюдаться ложно-положительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (с использованием сульфата меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.

Препарат можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении пефлоксацина и изониазида.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне применения Абактала следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

тошнота, спутанность сознания, психическое возбуждение;
в тяжелых случаях - потеря сознания, судороги.

промывание желудка, активированный уголь. Необходимо обеспечить медицинский контроль состояния пациента, достаточное поступление жидкости в организм больного;
при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Абактала и аминогликозидов отмечается синергизм в отношении синегнойной палочки, что позволяет уменьшить дозу аминогликозидов и снизить риск развития ото- и нефротоксического действия.

При одновременном применении Абактала и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних.

Комбинация пефлоксацина с тетрациклинами и хлорамфениколом обладает антагонистическим действием.

Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид (интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч).

Одновременный прием пефлоксацина и циметидина приводит к увеличению периода полувыведения пефлоксацина.

При совместном применении фторхинолонов и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина и уровня креатинина в крови.

Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина и НПВС в печени, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови.

Пефлоксацин нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎